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2023-07-05

醫(yī)藥外包助力藥企發(fā)展——探索CXO、CRO和CDMO

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)充滿風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的領(lǐng)域。為了降低研發(fā)成本、提高效益,并保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),許多藥企選擇尋求外部合作和外包服務(wù)。在這篇文章中,我們將介紹CXO、CRO和CDMO的概念,以及為什么藥企需要進(jìn)行醫(yī)藥外包。

一、什么是CXO、CRO和CDMO?

(1) CXO:CXO是醫(yī)藥外包服務(wù)的簡(jiǎn)稱,它包括了臨床前CRO和臨床CRO等服務(wù)。藥企可以通過外包CXO服務(wù),將新藥研發(fā)到生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)交給專業(yè)的機(jī)構(gòu)處理,從而降低成本、提高效率。

(2) CRO:CRO指的是合同研究組織(Contract Research Organization),主要為藥企提供臨床研究的外包服務(wù)。CRO從潛在藥物化合物的篩選開始,直到完成臨床試驗(yàn)的整個(gè)過程。藥企委托CRO機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究,可以減輕自身的研發(fā)負(fù)擔(dān),并加速新藥的上市進(jìn)程。

(3) CDMO:CDMO是一種針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)藥外包服務(wù),即制藥和生物制劑的外包生產(chǎn)服務(wù)。CDMO提供新藥的工藝開發(fā)、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)。通過將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的CDMO機(jī)構(gòu),藥企可以專注于研發(fā)和市場(chǎng)推廣,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

(圖源:信達(dá)證券)

二、藥企為什么需要“醫(yī)藥外包”?

(1) 降低成本:藥企自行承擔(dān)整個(gè)藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程的成本龐大。而通過醫(yī)藥外包,藥企可以將一部分任務(wù)和責(zé)任外包給專業(yè)機(jī)構(gòu),從而降低內(nèi)部成本。外包機(jī)構(gòu)通常擁有先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù),能夠更高效地完成任務(wù),減少不必要的浪費(fèi)和資源投入。

(2) 提高效益:醫(yī)藥外包可以提高藥企的效益和競(jìng)爭(zhēng)力。專業(yè)的外包機(jī)構(gòu)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠提供高質(zhì)量的服務(wù),并在時(shí)間上更快地推進(jìn)項(xiàng)目。藥企可以通過外包來避免內(nèi)部資源和技術(shù)的局限性,從而更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求和挑戰(zhàn)。

(3) 專業(yè)服務(wù):外包機(jī)構(gòu)通常是專業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu),具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。藥企可以借助外包機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù),獲得更優(yōu)質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)成果。外包機(jī)構(gòu)還能夠提供靈活的合作模式,根據(jù)藥企的需求量身定制解決方案。

(4) 創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)力:藥企需要保持持續(xù)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力,以應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境。通過與外部專業(yè)機(jī)構(gòu)合作,藥企可以獲得更多的創(chuàng)新思路和技術(shù)支持,推動(dòng)新藥研發(fā)和市場(chǎng)推廣。外包服務(wù)也可以幫助藥企更好地把握市場(chǎng)機(jī)會(huì),提高產(chǎn)品的成功上市率。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)藥外包成為藥企的一種重要戰(zhàn)略選擇。CXO、CRO和CDMO等外包服務(wù)為藥企提供了降低成本、提高效益、獲得專業(yè)服務(wù)和增強(qiáng)創(chuàng)新能力的機(jī)會(huì)。通過與專業(yè)的外包機(jī)構(gòu)合作,藥企能夠更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

CXO在市場(chǎng)中廣受歡迎!首先,CXO醫(yī)藥外包服務(wù)提供者,提供了一種“風(fēng)險(xiǎn)保障”。新藥研發(fā)看似淘金過程,包含著風(fēng)險(xiǎn),也有可能的高收益。其中,投入大量資金和時(shí)間,的想法卻并不大。一旦成功失敗,投資將全部打水漂。但如果成功,那么收益將達(dá)到十分之一。這種情況下,醫(yī)藥外包服務(wù)就像是為淘金者提供工具,無論淘金者是否能找到金子,賣工具的人都能穩(wěn)定獲得收益。因此,無論新藥是否能成功上市,CXO作為這個(gè)過程的輔助者,其優(yōu)勢(shì)已然明顯。其次,CXO所處的市場(chǎng)還有增長空間。大家都知道,近年來,國內(nèi)仿制藥市場(chǎng)受到集采影響,利潤空間不斷被壓縮,國內(nèi)的藥企開始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的研發(fā);同時(shí),由于我們的研發(fā)服務(wù)成本遠(yuǎn)低于全球,跨國藥企的CXO訂單也不斷流向國內(nèi)。在這樣一個(gè)增量的市場(chǎng)中,CXO自然受到歡迎。最后,值得一提的是,CXO醫(yī)藥外包是醫(yī)藥政策的免疫感染,基本不受醫(yī)保、集采的影響。綜上,CXO就像是一個(gè)“保底”并且包含增量市場(chǎng),同時(shí)也是一個(gè)政策免疫的影響,你覺得這樣的理由,令人信服嗎?

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